Bộ Y tế: Thu hồi toàn quốc Kem chống nẻ dưỡng ẩm Hame soft 10g do không đạt chất lượng

Admin
Kem chống nẻ dưỡng ẩm Hame soft 10g vừa được Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

 

Thu hồi toàn quốc sản phẩm Kem chống nẻ dưỡng ẩm Hame soft 10g
Hình ảnh sản phẩm Kem chống nẻ dưỡng ẩm Hame soft 10g

Cụ thể, ngày 15/4, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành Công văn số 2908/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô mỹ phẩm Kem chống nẻ dưỡng ẩm Hame soft 10g (số lô 011020; sản xuất ngày 27/10/20, hạn dùng 27/10/23), trên nhãn ghi SCB: 7939/20/CBMP-HN sản phẩm của Công ty cổ phần dược VP - Pharm, do Công ty TNHH liên doanh dược mỹ phẩm Ivypharma sản xuất.

Sản phẩm trên bị thu hồi do không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu Giới hạn nhiễm khuẩn theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.

Tại Công văn số 51/TTKN ngày 10/3/2022 của Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Tĩnh; Phiếu kiểm nghiệm số 096 ngày 08/3/2022 và hồ sơ liên quan báo cáo kết quả kiểm nghiệm sản phẩm Kem chống nẻ dưỡng ẩm Hame soft 10g (số lô: 011020; ngày sản xuất: 27/10/20; hạn dùng: 27/10/23; trên nhãn ghi SCB: 7939/20/CBMP-HN, sản phẩm của Công ty cổ phần dược VP - Pharm, Công ty TNHH liên doanh dược mỹ phẩm Ivypharma sản xuất.

Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Tĩnh lấy mẫu tại Nhà thuốc Bảo Hân (Địa chỉ: 185 đường Chính Hữu, Tp. Hà Tĩnh, tỉnh Hà Tĩnh) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (về chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 và Quy định hòa hợp mỹ phẩm ASEAN (Tổng số vi khuẩn đếm được: 1,4.105CFU/g)

Bộ Y tế: Thu hồi toàn quốc lô sản phẩm Kem chống nẻ dưỡng ẩm Hame soft 10g
Công văn số 2908/QLD-MP của Cục Quản lý Dược

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược VP – Pharm và Công ty TNHH liên doanh dược mỹ phẩm Ivypharma phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm Kem chống nẻ dưỡng ẩm Hame soft 10g (số lô: 011020; ngày sản xuất: 27/10/20; hạn dùng: 27/10/23 trên nhãn ghi SCB: 7939/20/CBMP-HN) nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Sở Y tế TP. Hà Nội cần kiểm tra, giám sát việc thu hồi mỹ phẩm không đáp ứng quy định, kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của Công ty cổ phần dược VP - Pharm, Công ty TNHH liên doanh dược mỹ phẩm Ivypharma, xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/5/2022.

Theo Thương hiệu & Sản phẩm