Cụ thể, theo thông báo số 54/QLD-MP ngày 8/1/2025, Cục Quản lý Dược đã quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem mờ vết nám dưỡng da chống nắng (Nhãn hàng: Sứ tiên).
Sản phẩm được đóng gói dưới dạng Hộp 1 lọ 8g, Số lô: 681/2024KG; NSX:20/02/2024; HSD: 20/02/2027; Số tiếp nhận Phiếu công bố: 50/2022/CBMP-KG; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty TNHH sản xuất mỹ phẩm Anh Đào (Địa chỉ: Số 1/18D, đường Chi Lăng, phường Vĩnh Bảo, thành phố Rạch Giá, tỉnh Kiên Giang).
Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa Acid salicylic không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Với quyết định này, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Kem mờ vết nám dưỡng da chống nắng(Nhãn hàng: Sứ tiên) - Hộp 1 lọ 8g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; - Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty TNHH sản xuất mỹ phẩm Anh Đào phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Kem mờ vết nám dưỡng da chống nắng (Nhãn hàng: Sứ tiên) - Hộp 1 lọ 8g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản Kem mờ vết nám dưỡng da chống nắng (Nhãn hàng: Sứ tiên) - Hộp 1 lọ 8g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 08/02/2025.
Sở Y tế tỉnh Kiên Giang được đề nghị thực hiện giám sát Công ty TNHH sản xuất mỹ phẩm Kem mờ vết nám dưỡng da chống nắng (Nhãn hàng: Sứ tiên) - Hộp lọ 8g không đáp ứn quy định.
Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 50/2022/CBMP-KG theo quy định tại điểm b, điểm m Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
Kiểm tra Công ty TNHH sản xuất mỹ phẩm Anh Đào trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.
Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/02/2025.
Trước đó, vào ngày 6/1, Cục Quản lý Dược đã thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem dưỡng trắng da ngăn ngừa nám (Nhãn hàng: Bảo Xinh) - Hộp 1 lọ 12g, trên nhãn ghi: Số lô: HP.0011; NSX: 01/11/2024; HSD: 03 năm kể từ ngày sản xuất.
Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Cơ sở Ngân Anh (Địa chỉ: Ấp Đông Thuận, xã Đông Thạnh,huyện Châu Thành, tỉnh Hậu Giang); Công ty cổ phẩn mỹ phẩm Bảo Xinh (Địa chỉ: Ấp Đông Thuận, xã Đông Thạnh, huyện Châu Thành, tỉnh Hậu Giang) sản xuất.
Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa Phenoxyethanol không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Kem dưỡng trắng da ngăn ngừa nám (Nhãn hàng: Bảo Xinh) - Hộp 1 lọ 12g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm..
Đồng thời tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Cơ sở Ngân Anh, Công ty cổ phẩn mỹ phẩm Bảo Xinh phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Kem dưỡng trắng da ngăn ngừa nám (Nhãn hàng: Bảo Xinh) - Hộp 1 lọ 12g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Kem dưỡng trắng da ngăn ngừa nám (Nhãn hàng: Bảo Xinh) - Hộp 1 lọ 12g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 08/02/2025.
Sở Y tế tỉnh Hậu Giang được đề nghị thực hiện giám sát Cơ sở Ngân Anh, Công ty cổ phẩn mỹ phẩm Bảo Xinh trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Kem dưỡng trắng da ngăn ngừa nám (Nhãn hàng: Bảo Xinh) - Hộp 1 lọ 12g không đáp ứng quy định.
Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 23/24/CBMP-HGi theo quy định tại điểm b, điểm m khoản 1 Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
Kiểm tra Cơ sở Ngân Anh, Công ty cổ phẩn mỹ phẩm Bảo Xinh trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất,kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.
Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/02/2025.
PV
