Cụ thể, Cục Quản lý Dược đã thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem nám, trắng da Mủ trôm Tân Gia Khang - Hộp 1 lọ 6g, Số lô: 1775; NSX: 01/06/2024; HSD: 03 năm kểtừ ngày sản xuất; Số tiếp nhận Phiếu công bố: 002094/23/CBMP-HCM; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH sản xuất và thương mại mỹ phẩm Đăng Dương (Địa chỉ: 59 đường 1B, Khu phố 8, phường Bình Trị Đông B, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh). Sản xuất tại Chi nhánh Công ty TNHH sản xuất và thương mại mỹ phẩm Đăng Dương (Địa chỉ: Lô 9A đường số 8, khu công nghiệp Tân Tạo mở rộng, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh).
Nguyên nhân thu hồi do mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa Propylparaben và Acid salicylic không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Do đó, Cục quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Kem nám, trắng da Mủ trôm Tân Gia Khang - Hộp 1 lọ 6g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;
Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty TNHH sản xuất và thương mại mỹ phẩm Đăng Dương phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Kem nám, trắng da Mủ trôm Tân Gia Khang - Hộp 1 lọ 6g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Kem nám, trắng da Mủ trôm Tân Gia Khang - Hộp 1 lọ 6g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 14/12/2024.
Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh cũng được đề nghị thực hiện giám sát Công ty TNHH sản xuất và thương mại mỹ phẩm Đăng Dương, Chi nhánh Công ty TNHH sản xuất và thương mại mỹ phẩm Đăng Dương trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Kem nám, trắng da Mủ trôm Tân Gia Khang - Hộp 1 lọ 6g không đáp ứng quy định.
Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 002094/23/CBMPHCM theo quy định tại điểm b, điểm m Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
Kiểm tra Công ty TNHH sản xuất và thương mại mỹ phẩm Đăng Dương, Chi nhánh Công ty TNHH sản xuất và thương mại mỹ phẩm Đăng Dương trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 29/12/2024.
Quỳnh Trang
