Được biết, Cục Quản lý Dược nhận được công văn của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 1283/KNT-23 ngày 14/8/2023, báo cáo về việc mẫu sản phẩm có các thông tin ghi nhãn: Viên nén bao phim CEFIXIME 200 (cefixim dưới dạng cefixim trihydrat 200 mg), số GĐKLH: VD-28887-18, số lô: 14270123, NSX: 270123, HD: 270125, nơi sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long.
Mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội lấy tại Công ty TNHH Linh Chi (Quầy 304, Trung tâm Hapulico số 1 Nguyễn Huy Tưởng, quận Thanh Xuân, Tp. Hà Nội). Báo cáo của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội cho biết, mẫu sản phẩm có các thông tin ghi nhãn trên không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định tính Cefixim theo TCCS. Cụ thể: Mẫu thuốc có phản ứng định tính của paracetamol; hàm lượng paracetamol trong chế phẩm là 105,5mg/viên.
Văn bản của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế).
Để đảm bảo an toan cho người sử dụng, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) khẩn trương phối hợp với cơ quan công an, quản lý thị trường, Ban chỉ đạo 389 và các cơ quan chức năng liên quan tiến hành thanh tra, kiểm tra Công ty TNHH Linh Chi, truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm thuốc trên.
Để ngăn chặn, kịp thời phát hiện thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế Hà Nội chỉ đạo các đơn vị chức năng tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra (định kỳ và đột xuất) việc thực hiện các quy chế chuyên môn về dược của các cơ sở sản xuất, kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn. Qua đó, kịp thời phát hiện, ngăn chặn và xử lý nghiêm theo quy định đối với các trường hợp kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc nhập lậu, thuốc mua bán không có hoá đơn, chứng từ hợp lệ.
Trước đó, vào tháng 4/3023, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cũng phát cảnh báo về thuốc kháng sinh Cephalexin 500 giả xuất hiện trên thị trường, yêu cầu truy tìm nguồn gốc, xử lý vi phạm.
Cụ thể, Viện kiểm nghiệm thuốc TP HCM đã báo cáo về mẫu sản phẩm nghi làm giả thương hiệu của Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long, có các thông tin ghi nhãn: viên nang cứng Cephalexin 500, số lô 04310322, ngày sản xuất 31/03/22, hạn dùng 31/02/25, nơi sản xuất là Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long ở Phường 5, TP Vĩnh Long.
Cụ thể, mẫu do Trung tâm kiểm nghiệm Vĩnh Long lấy tại nhà thuốc Ngọc Thanh Thanh ở huyện Bình Tân, tỉnh Vĩnh Long, không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định tính Cephalexin. Căn cứ dữ liệu cấp phép lưu hành thuốc của Cục Quản lý Dược, không có sản phẩm thuốc nào đã được cấp phép lưu hành có các thông tin nêu trên.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế tỉnh Vĩnh Long khẩn trương phối hợp với cơ quan công an, quản lý thị trường, Ban chỉ đạo 389 và các cơ quan chức năng liên quan thanh kiểm tra Nhà thuốc Ngọc Thanh Thanh (tổ 3, khóm Tân Lợi, thị trấn Tân Quới, huyện Bình Tân, tỉnh Vĩnh Long).
Viên nén bao phim Cefixime 200 được Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long giới thiệu là thuốc kháng sinh, dùng đường uống, bán theo đơn, điều trị các nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm như: Viêm tai giữa, viêm họng và amidan, viêm phế quản, viêm phổi; một số trường hợp viêm thận - bể thận và nhiễm khuẩn đường tiết niệu.
