Vi phạm chất lượng, 1 lô thuốc Prednisolon 5mg bị thu hồi

Cụ thể, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco (Số 15 Đốc Binh Kiều, phường 2, thành phố Mỹ Tho, tỉnh Tiền Giang) thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3.

Theo nội dung thông báo, Cục Quản lý Dược cho biết kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Bình Dương và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. HCM cho thấy, thuốc viên nén Prednisolon 5mg, số GĐKLH: VD-27065-17, số lô: 020523, ngày sản xuất: 10/5/2023, hạn dùng: 10/5/2026 do Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

 

Theo Cục Quản lý Dược kết quả này được xác định là vi phạm mức độ 3. Do đó, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco trong vòng 2 ngày phải gửi thông báo thu hồi trên toàn quốc sản phẩm thuốc viên nén Prednisolon 5mg có số lô nêu trên đến các cơ sở bán buôn, bán lẻ và tiến hành thu hồi.

Các đơn vị phải gửi báo cáo và hồ sơ thu hồi về Cục Quản lý Dược theo quy định.

Được biết, sản phẩm thuốc viên nén Prednisolon 5mg là dược phẩm thường được chỉ định trong kháng viêm, dị ứng và ức chế miễn dịch đối với các bệnh lý sau: Viêm da dị ứng, hen suyễn, phản ứng quá mẫn với thuốc.

TH